Информация по регистрационному удостоверению №П N010985/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СУЛЬФАРГИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиазин |
Состав | действующее вещество: сульфадиазин серебра 10 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 230 мг; ПЭГ — 100 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; глицерил моностеарат 40–55 — 30 мг; полисорбат 80 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | П N010985/01-300511 изменение №7 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232008959, 4740412002129, 4750232008959
- мазь для наружного применения 1%, банка (баночка) пластиковая 800 г, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 4740412002389
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232011041
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232011096
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232013373, 4750232008959
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Таллиннский фармацевтический завод (Эстония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СУЛЬФАРГИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиазин |
Состав | действующее вещество: сульфадиазин серебра 10 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 230 мг; ПЭГ — 100 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; глицерил моностеарат 40–55 — 30 мг; полисорбат 80 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг; вода очищенная — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | П N010985/01-300511 изменение №7 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232008959, 4740412002129, 4750232008959
- мазь для наружного применения 1%, банка (баночка) пластиковая 800 г, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 4740412002389
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232011041
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232011096
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.