Информация по регистрационному удостоверению №П N011381/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011381/01-291121, ЛП-№(002720)-(РГ-RU)-100723 |
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния), Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия), 04605469000828, 4605469000828, 4605469004925
- таблетки 5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 12 кг - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния),
- таблетки 5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 12,5 кг - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния),
- таблетки 5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 13 кг - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011381/01-231019 |
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, пакет (пакетик) 12 кг - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, пакет (пакетик) 12,5 кг - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, пакет (пакетик) 13 кг - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011381/01-170915 |
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469000828
- таблетки 5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 12.5 кг - контейнер пластиковый, Гедеон Рихтер (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.