Информация по регистрационному удостоверению №П N011409/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива а.с (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.10.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9936-04 изменение №2 |
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005350503
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005350602
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005350701
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005050151
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005350404
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005350206
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - контейнер пластиковый (2) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005350305
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - контейнер пластиковый (20) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика), 8584005050151
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - контейнер пластиковый (2) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - контейнер пластиковый (20) - пачка картонная, Зентива а.с (Словацкая Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.