Информация по регистрационному удостоверению №П N011416/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пури-Нетол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меркаптопурин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Меркаптопурин 50,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 59,0 мг, крахмал кукурузный 10,3 мг, крахмал кукурузный модифицированный 4,0 мг, магния стеарат 0,75 мг, стеариновая кислота 0,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N011416/01-140121 |
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 4607008130775
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 05060249170068, 5060249170068
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021137, 4610012021137
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон - пачка картонная - in bulk, Экселла ГмБХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пури-Нетол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меркаптопурин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Меркаптопурин 50,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 59,0 мг, крахмал кукурузный 10,3 мг, крахмал кукурузный модифицированный 4,0 мг, магния стеарат 0,75 мг, стеариновая кислота 0,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N011416/01-140121 |
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 4607008130775
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), 05060249170068, 5060249170068
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Экселла ГмБХ (Германия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021137, 4610012021137
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон - пачка картонная - in bulk, Экселла ГмБХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пури-Нетол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меркаптопурин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Меркаптопурин 50,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 59,0 мг, крахмал кукурузный 10,3 мг, крахмал кукурузный модифицированный 4,0 мг, магния стеарат 0,75 мг, стеариновая кислота 0,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13511-05 |
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 5010706007086
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.