Информация по регистрационному удостоверению №П N011455/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фемоден® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гестоден + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Гестодена 0,075 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат; Оболочка: Сахароза, повидон 700 тыс., макрогол‑6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011455/01-280313 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04057598004879, 4013742021420, 4057598004879
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фемоден® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гестоден + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Гестодена 0,075 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат; Оболочка: Сахароза, повидон 700 тыс., макрогол‑6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011455/01-280313 изменение №10 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04057598004879, 4013742021420, 4057598004879
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Йенафарм ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фемоден® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этинилэстрадиол + Гестоден |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Гестодена 0,075 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат; Оболочка: Сахароза, повидон 700 тыс., макрогол‑6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011455/01-280313 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+0.075 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Йенафарм ГмбХ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+0.075 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Йенафарм ГмбХ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+0.075 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+0.075 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фемоден® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гестоден + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Гестодена 0,075 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат; Оболочка: Сахароза, повидон 700 тыс., макрогол‑6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011455/01-280313 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), Шеринг АГ (Германия), 4013742021420, 4029668000043
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
