Информация по регистрационному удостоверению №П N011499/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регулакс® Пикосульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат 7,50 мг вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся); пропиленгликоль; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N011499/01-151208 изменение №7 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 4030031895777
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 04030031895852, 04670052350055, 4030031895852
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия), 4030031895685
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.