Информация по регистрационному удостоверению №П N011530/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мукос Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вобэнзим |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | действующие вещества: панкреатин 300 прот. ЕД (100 мг) папаин 90 FIP ЕД (18 мг) рутозида тригидрат 50 мг бромелаин 225 FIP ЕД (45 мг) трипсин 360 FIP ЕД (12 мг) липаза 34 FIP ЕД (10 мг) амилаза 50 FIP ЕД (10 мг) химотрипсин 300 FIP ЕД (0,75 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149 мг; крахмал прежелатинизированный — 31,3 мг; магния стеарат — 6 мг; стеариновая кислота — 6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг; тальк — 1,5 мг оболочка: оболочка пленочная (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) — 11,9 мг, натрия лаурилсульфат — 0,04 мг) — 11,9 мг; тальк — 4,23 мг; макрогол 6000 — 0,67 мг; триэтилцитрат — 1,2 мг; стеариновая кислота — 6 мг; цветное покрытие (гипромеллоза — 3,2 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3,83 мг, МКЦ — 1,6 мг, глицерол — 0,64 мг, тальк — 1,92 мг, титана диоксид — 0,38 мг, краситель пунцовый 4R (E124) — 0,38 мг, краситель желто-оранжевый S (E110) — 0,83 мг) — 12,8 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N011530/01-210817 изменение №4, ЛП-№(002667)-(РГ-RU)-300623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142015408, 4030142016405, 40301421181308
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142016207, 4030142128139, 40301421281398
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №800 - 800 шт. - флакон - пачка картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142016214, 4030142138138, 40301421381388, 4030142138459
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142118130, 4030142148137, 40301421481378
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
