Информация по регистрационному удостоверению №П N011645/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефалексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
Состав | Состав на 5 мл суспензии Действующее вещество: Цефалексина моногидрат — 262,97 мг (в пересчете на цефалексин — 250,00 мг); Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат, лимонная кислота безводная, краситель железа оксид желтый, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор тутти-фрутти. |
Реквизиты нормативной документации | П N011645/02-190321 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 40 г - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 08600097301558, 8600097301558
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефалексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
Состав | Состав на 5 мл суспензии Действующее вещество: Цефалексина моногидрат — 262,97 мг (в пересчете на цефалексин — 250,00 мг); Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат, лимонная кислота безводная, краситель железа оксид желтый, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор тутти-фрутти. |
Реквизиты нормативной документации | П N011645/02-020911 изменение №5 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 40 г - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301558
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефалексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
Состав | Состав на 5 мл суспензии Действующее вещество: Цефалексина моногидрат — 262,97 мг (в пересчете на цефалексин — 250,00 мг); Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат, лимонная кислота безводная, краситель железа оксид желтый, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор тутти-фрутти. |
Реквизиты нормативной документации | П N011645/02-020911 изменение №5 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 40 г - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301558
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.