Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011663/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011663/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 1 мл: Название компонента Содержание, мг Действующее вещество: Диметиндена малеат 1,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 Лимонной кислоты моногидрат 5,0 Бензойная кислота 1,0 Динатрия эдетат 1,0 Натрия сахаринат 0,5 Пропиленгликоль 100,0 Вода очищенная 888,5  
Реквизиты нормативной документации П N011663/01-120122 изменение №2, ЛП-№(004051)-(РГ-RU)-191223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 1 мл: Название компонента Содержание, мг Действующее вещество: Диметиндена малеат 1,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 Лимонной кислоты моногидрат 5,0 Бензойная кислота 1,0 Динатрия эдетат 1,0 Натрия сахаринат 0,5 Пропиленгликоль 100,0 Вода очищенная 888,5  
Реквизиты нормативной документации П N011663/01-120122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 1 мл: Название компонента Содержание, мг Действующее вещество: Диметиндена малеат 1,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 Лимонной кислоты моногидрат 5,0 Бензойная кислота 1,0 Динатрия эдетат 1,0 Натрия сахаринат 0,5 Пропиленгликоль 100,0 Вода очищенная 888,5  
Реквизиты нормативной документации П N011663/01-250211 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 1 мл: Название компонента Содержание, мг Действующее вещество: Диметиндена малеат 1,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 Лимонной кислоты моногидрат 5,0 Бензойная кислота 1,0 Динатрия эдетат 1,0 Натрия сахаринат 0,5 Пропиленгликоль 100,0 Вода очищенная 888,5  
Реквизиты нормативной документации П N011663/01-250211 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.02.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 1 мл: Название компонента Содержание, мг Действующее вещество: Диметиндена малеат 1,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 Лимонной кислоты моногидрат 5,0 Бензойная кислота 1,0 Динатрия эдетат 1,0 Натрия сахаринат 0,5 Пропиленгликоль 100,0 Вода очищенная 888,5  
Реквизиты нормативной документации П N011663/01-250211 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.