Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011663/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011663/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 100 г: Ингредиенты Количество, % (массовый) Количество, г Действующее вещество Диметиндена малеат 0,1 0,1 Вспомогательные вещества Динатрия эдетат 0,05 0,05 Карбомер Около 0,9 Около 0,9 Натрия гидроксида раствор 30% Около 1,0 Около 1,0 Бензалкония хлорид 0,005 0,005 Пропиленгликоль 15,0 15,0 Вода очищенная Около 82,9 Около 82,9  
Реквизиты нормативной документации П N011663/02-291221 изменение №2, ЛП-№(002755)-(РГ-RU)-130723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 100 г: Ингредиенты Количество, % (массовый) Количество, г Действующее вещество Диметиндена малеат 0,1 0,1 Вспомогательные вещества Динатрия эдетат 0,05 0,05 Карбомер Около 0,9 Около 0,9 Натрия гидроксида раствор 30% Около 1,0 Около 1,0 Бензалкония хлорид 0,005 0,005 Пропиленгликоль 15,0 15,0 Вода очищенная Около 82,9 Около 82,9  
Реквизиты нормативной документации П N011663/02-291221 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 100 г: Ингредиенты Количество, % (массовый) Количество, г Действующее вещество Диметиндена малеат 0,1 0,1 Вспомогательные вещества Динатрия эдетат 0,05 0,05 Карбомер Около 0,9 Около 0,9 Натрия гидроксида раствор 30% Около 1,0 Около 1,0 Бензалкония хлорид 0,005 0,005 Пропиленгликоль 15,0 15,0 Вода очищенная Около 82,9 Около 82,9  
Реквизиты нормативной документации П N011663/02-010411 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенистил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 100 г: Ингредиенты Количество, % (массовый) Количество, г Действующее вещество Диметиндена малеат 0,1 0,1 Вспомогательные вещества Динатрия эдетат 0,05 0,05 Карбомер Около 0,9 Около 0,9 Натрия гидроксида раствор 30% Около 1,0 Около 1,0 Бензалкония хлорид 0,005 0,005 Пропиленгликоль 15,0 15,0 Вода очищенная Около 82,9 Около 82,9  
Реквизиты нормативной документации П N011663/02-010411 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.