Информация по регистрационному удостоверению №П N011683/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетостерил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоаналоги аминокислот |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг L-лизина моноацетат 105 мг L-треонин 53 мг L-триптофан 23 мг L-гистидин 38 мг L-тирозин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 44,0 мг повидон 6,0 мг тальк 19,57 мг кремния диоксид коллоидный 4,4 мг магния стеарат 15,0 мг макрогол 6000 12,8 мг повидон растворимый 43,2 мг Оболочка таблетки: тальк 9,10 мг макрогол 6000 1,48 мг хинолиновый желтый (E104) 0,72 мг метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5) 5,9 мг триацетин 0,43 мг титана диоксид 7,4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011683/01-220621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) Al/ПВХ - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 04607085480923, 4607085480923
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) Al/ПВХ - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), Биннофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - in bulk, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) Al/ПВХ - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580833, 4610004580833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - in bulk, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетостерил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоаналоги аминокислот |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг L-лизина моноацетат 105 мг L-треонин 53 мг L-триптофан 23 мг L-гистидин 38 мг L-тирозин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 44,0 мг повидон 6,0 мг тальк 19,57 мг кремния диоксид коллоидный 4,4 мг магния стеарат 15,0 мг макрогол 6000 12,8 мг повидон растворимый 43,2 мг Оболочка таблетки: тальк 9,10 мг макрогол 6000 1,48 мг хинолиновый желтый (E104) 0,72 мг метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5) 5,9 мг триацетин 0,43 мг титана диоксид 7,4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N011683/01-270218 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) Al/ПВХ - пачка картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4086000005265
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - in bulk, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) Al/ПВХ - пачка картонная, Пекин Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко. (Китай), 4607085480718
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - in bulk, Пекин Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко. (Китай),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетостерил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоаналоги аминокислот |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг L-лизина моноацетат 105 мг L-треонин 53 мг L-триптофан 23 мг L-гистидин 38 мг L-тирозин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 44,0 мг повидон 6,0 мг тальк 19,57 мг кремния диоксид коллоидный 4,4 мг магния стеарат 15,0 мг макрогол 6000 12,8 мг повидон растворимый 43,2 мг Оболочка таблетки: тальк 9,10 мг макрогол 6000 1,48 мг хинолиновый желтый (E104) 0,72 мг метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5) 5,9 мг триацетин 0,43 мг титана диоксид 7,4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011683/01-220621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) Al/ПВХ - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 04607085480923, 4607085480923
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пакет (пакетик) Al/ПВХ - пачка картонная, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), Биннофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - in bulk, Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
