Информация по регистрационному удостоверению №П N011779/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Клофранил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Кломипрамина гидрохлорид — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 68,00 мг, крахмал кукурузный — 33,318 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 5,00 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,02 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг, крахмал кукурузный (высушенный) — 0,40 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 2,50 мг; Оболочка таблетки: Титана диоксид — 0,26 мг, гипромеллоза (Е‑5 Premium) — 3,16 мг, тальк — 1,00 мг, макрогол 6000 — 0,60 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011779/01-040422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127003528, 8901127003528, 8901127037714
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
