Информация по регистрационному удостоверению №П N011787/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Милнаципран |
Состав | 1 капсула содержит Количество, мг капсулы 25 мг капсулы 50 мг Активное вещество: милнаципрана гидрохлорид 25,00 50,00 Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат кармеллоза кальция Повидон К30 кремния диоксид коллоидный магния стеарат тальк 50,925 22,150 2,10 0,625 2,10 2,10 101,85 44,30 4,20 1,25 4,20 4,20 Оболочка капсулы: титана диоксид краситель железа оксид красный краситель железа оксид желтый желатин Крышечка/корпус 0,286/0,494 0,024/0,042 0,036/0,062 до 14,3/24,7 Крышечка/корпус 0,392/0,294 0,033/0,139 0,049/0,132 до 19,6/29,4 |
Реквизиты нормативной документации | П N011787/01-241219 |
- капсулы 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 3573990025287
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573991513196, 3573991513196
- капсулы 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 3573990050289
- капсулы 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 3573991513226
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.