Информация по регистрационному удостоверению №П N011834/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкостерил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | 1 л раствора содержит: Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (что соответствует декстрозе безводной) 220,00 г 200,00 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 л 25% раствор кислоты хлористоводородной q.s. (для коррекции pH) Натрия гидроксид q.s. (для коррекции pH) Энергетическая ценность: 3360 кДж/л (= 800 кКал/л) Теоретическая осмолярность: 1110 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011834/01-260521 |
- раствор для инфузий 20%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480602
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 1000 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480374, 4607085480374
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкостерил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | 1 л раствора содержит: Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (что соответствует декстрозе безводной) 220,00 г 200,00 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 л 25% раствор кислоты хлористоводородной q.s. (для коррекции pH) Натрия гидроксид q.s. (для коррекции pH) Энергетическая ценность: 3360 кДж/л (= 800 кКал/л) Теоретическая осмолярность: 1110 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011834/01-260521 |
- раствор для инфузий 20%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480602
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 1000 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480374, 4607085480374
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкостерил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | 1 л раствора содержит: Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (что соответствует декстрозе безводной) 220,00 г 200,00 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 л 25% раствор кислоты хлористоводородной q.s. (для коррекции pH) Натрия гидроксид q.s. (для коррекции pH) Энергетическая ценность: 3360 кДж/л (= 800 кКал/л) Теоретическая осмолярность: 1110 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011834/01-260521 |
- раствор для инфузий 20%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 4607085480602
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 1000 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия), 04607085480374, 4607085480374
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №6 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.