Информация по регистрационному удостоверению №П N011843/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентаглобин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека, 50 мг из них: иммуноглобулин не менее 95% иммуноглобулин М (IgM) 6 мг иммуноглобулин A (IgA) 6 мг иммуноглобулин G (IgG) 38 мг Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (27,5 мг), Натрия хлорид (4,56 мг): ионы натрия (78 мкмоль), ионы хлора (78 мкмоль), Вода для инъекций (до 1 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011843/01-280722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124480509, 4036124480509
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124481001, 4036124481001
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124480103, 4036124480103
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентаглобин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека, 50 мг из них: иммуноглобулин не менее 95% иммуноглобулин М (IgM) 6 мг иммуноглобулин A (IgA) 6 мг иммуноглобулин G (IgG) 38 мг Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (27,5 мг), Натрия хлорид (4,56 мг): ионы натрия (78 мкмоль), ионы хлора (78 мкмоль), Вода для инъекций (до 1 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011843/01-280722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124480509, 4036124480509
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124481001, 4036124481001
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124480103, 4036124480103
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентаглобин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека, 50 мг из них: иммуноглобулин не менее 95% иммуноглобулин М (IgM) 6 мг иммуноглобулин A (IgA) 6 мг иммуноглобулин G (IgG) 38 мг Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (27,5 мг), Натрия хлорид (4,56 мг): ионы натрия (78 мкмоль), ионы хлора (78 мкмоль), Вода для инъекций (до 1 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011843/01-010811 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124480103
- раствор для инфузий 50 мг/мл, ампула 20 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124480202
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124480509
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124481001
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124480103
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.04.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пентаглобин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека, 50 мг из них: иммуноглобулин не менее 95% иммуноглобулин М (IgM) 6 мг иммуноглобулин A (IgA) 6 мг иммуноглобулин G (IgG) 38 мг Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат (27,5 мг), Натрия хлорид (4,56 мг): ионы натрия (78 мкмоль), ионы хлора (78 мкмоль), Вода для инъекций (до 1 мл). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011843/01-010811 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 50 мг/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124480103
- раствор для инфузий 50 мг/мл, ампула 20 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124480202
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124480509
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124481001
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124480103
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
