Информация по регистрационному удостоверению №П N011889/03
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вольтарен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 100,000 мг, Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный — 3,000 мг, цетиловый спирт — 59,000 мг, магния стеарат — 3,000 мг, повидон К 30 — 6,000 мг, сахароза — 119,000 мг; оболочка: гипромеллоза — 4,242 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,039 мг, полисорбат-80 — 0,195 мг, тальк — 3,768 мг, титана диоксид — 0,754 мг; компоненты полировки: макрогол 8000, сахароза кристаллическая, чернила для маркировки черные (глазурь фармацевтическая [шеллака раствор в этаноле], железа оксид черный [Е 172], пропиленгликоль [Е 1520], аммония гидроксид 28% [Е 527]). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011889/03-100511 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вольтарен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 100,000 мг, Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный — 3,000 мг, цетиловый спирт — 59,000 мг, магния стеарат — 3,000 мг, повидон К 30 — 6,000 мг, сахароза — 119,000 мг; оболочка: гипромеллоза — 4,242 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,039 мг, полисорбат-80 — 0,195 мг, тальк — 3,768 мг, титана диоксид — 0,754 мг; компоненты полировки: макрогол 8000, сахароза кристаллическая, чернила для маркировки черные (глазурь фармацевтическая [шеллака раствор в этаноле], железа оксид черный [Е 172], пропиленгликоль [Е 1520], аммония гидроксид 28% [Е 527]). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011889/03-100511 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 7680419629004
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000742
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
