Информация по регистрационному удостоверению №П N011889/04
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вольтарен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 3 мл раствора (1 ампула) содержат: Действующее вещество: Диклофенак натрия 75,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 18,0 мг, пропиленгликоль — 600,0 мг, бензиловый спирт — 120,0 мг, натрия дисульфит — 2,0 мг, натрия гидроксид — до pH 7,8–8,0, вода для инъекций — до 3,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N011889/04-110316 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 07680392539000, 7680392539000
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вольтарен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 3 мл раствора (1 ампула) содержат: Действующее вещество: Диклофенак натрия 75,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 18,0 мг, пропиленгликоль — 600,0 мг, бензиловый спирт — 120,0 мг, натрия дисульфит — 2,0 мг, натрия гидроксид — до pH 7,8–8,0, вода для инъекций — до 3,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011889/04-110316 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 7680392539000
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
