Информация по регистрационному удостоверению №П N011958/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазган™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг, повидон K ‑30 — 6,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011958/01-071220 |
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 14605501000080, 4605501000083
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 14605501000066, 4605501000069
- таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг, №60 - 6 шт. - блистер - упаковка пластиковая (10) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.