Информация по регистрационному удостоверению №П N011958/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазган™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг Питофенона гидрохлорид — 2 мг Фенпивериния бромид — 0,02 мг Вспомогательные вещества: Вода — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N011958/02-220523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Зен Фарма Лтд (Индия), 14605501000073, 4605501000076, 8901067050651
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Зен Фарма Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазган™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг Питофенона гидрохлорид — 2 мг Фенпивериния бромид — 0,02 мг Вспомогательные вещества: Вода — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10817-05 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 4605501000076
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Спазган™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг Питофенона гидрохлорид — 2 мг Фенпивериния бромид — 0,02 мг Вспомогательные вещества: Вода — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | 42-10817-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 4605501000076
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
