Информация по регистрационному удостоверению №П N011958/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазган™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг Питофенона гидрохлорид — 2 мг Фенпивериния бромид — 0,02 мг Вспомогательные вещества: Вода — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N011958/02-220523 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Зен Фарма Лтд (Индия), 14605501000073, 4605501000076, 8901067050651
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Зен Фарма Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазган™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг Питофенона гидрохлорид — 2 мг Фенпивериния бромид — 0,02 мг Вспомогательные вещества: Вода — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10817-05 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 4605501000076
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазган™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг Питофенона гидрохлорид — 2 мг Фенпивериния бромид — 0,02 мг Вспомогательные вещества: Вода — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-10817-05 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 4605501000076
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.