Информация по регистрационному удостоверению №П N011987/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюфастон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дидрогестерон |
Состав | действующее вещество: дидрогестерон 10 мг вспомогательные вещества наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат — 111,1 мг (см. «Особые указания») полный перечень ядро таблетки: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета: гипромеллоза; полиэтиленгликоль 400; титана диоксид (E171) |
Реквизиты нормативной документации | П N011987/01-271221, ЛП-№(001546)-(РГ-RU)-220323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583147, 04620011584861, 4620011583147, 4620011584861
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583499, 04620011584892
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583505, 04620011584885, 4620011583505, 4620011584885
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583697, 04620011584878, 4620011583697, 4620011584878
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660018670, 8002660018670
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 4620011581686
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.