Информация по регистрационному удостоверению №П N011991/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011991/01-280917 изменение №4, ЛП-№(000280)-(РГ-RU)-020623 |
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001203818, 05310001271619, 5310001203818, 5310001271619
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001203825, 05310001271602, 5310001203825, 5310001271602
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011991/01-280917 |
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001059286
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001203818
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001059279
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001203825
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011991/01-280917 |
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001059286
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001203818
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001059279
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001203825
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.