Информация по регистрационному удостоверению №П N011991/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Верапамила гидрохлорид 240,00 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101), лактозы моногидрат, натрия альгинат, гипромеллоза 4000 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипромеллоза 5 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат; Оболочка: Опадрай синий OY‑30944 [гипромеллоза 6 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E171), тальк, макрогол 400, краситель индигокарминовый (E132), железа оксид черный (E172), железа оксид желтый (E172)]. |
Реквизиты нормативной документации | П N011991/03-100418 изменение №2, ЛП-№(000942)-(РГ-RU)-270622 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001203832, 5310001203832, 5310001274993
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Верапамила гидрохлорид 240,00 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101), лактозы моногидрат, натрия альгинат, гипромеллоза 4000 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипромеллоза 5 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат; Оболочка: Опадрай синий OY‑30944 [гипромеллоза 6 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E171), тальк, макрогол 400, краситель индигокарминовый (E132), железа оксид черный (E172), железа оксид желтый (E172)]. |
Реквизиты нормативной документации | П N011991/03-100418 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 5310001203832
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Верапамила гидрохлорид 240,00 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101), лактозы моногидрат, натрия альгинат, гипромеллоза 4000 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипромеллоза 5 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат; Оболочка: Опадрай синий OY‑30944 [гипромеллоза 6 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E171), тальк, макрогол 400, краситель индигокарминовый (E132), железа оксид черный (E172), железа оксид желтый (E172)]. |
Реквизиты нормативной документации | П N011991/03-100418 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001203832, 5310001065720
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.