Информация по регистрационному удостоверению №П N012029/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лео Фармасьютикал Продактс (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этальфа® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10894-06 изменение №1 |
- капли для приема внутрь 2 мкг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс (Дания), 5702191006919
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.