Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012030/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012030/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекордати Рэа Дизизез (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Космеген®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дактиномицин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество Дактиномицин 0,55 мг; Вспомогательные вещества Маннитол 22,0 мг (эквивалентно содержанию дактиномицина 0,5 мг/мл, маннитола 20,0 мг/мл).
Реквизиты нормативной документации П N012030/01-050218 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Орфан Юроп С.а.р.Л. (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Космеген®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дактиномицин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество Дактиномицин 0,55 мг; Вспомогательные вещества Маннитол 22,0 мг (эквивалентно содержанию дактиномицина 0,5 мг/мл, маннитола 20,0 мг/мл).
Реквизиты нормативной документации П N012030/01-050218 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Орфан Юроп С.а.р.Л. (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Космеген®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дактиномицин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество Дактиномицин 0,55 мг; Вспомогательные вещества Маннитол 22,0 мг (эквивалентно содержанию дактиномицина 0,5 мг/мл, маннитола 20,0 мг/мл).
Реквизиты нормативной документации НД 42-2371-00 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лундбек Фармасьютикалз Айленд Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Космеген®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дактиномицин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество Дактиномицин 0,55 мг; Вспомогательные вещества Маннитол 22,0 мг (эквивалентно содержанию дактиномицина 0,5 мг/мл, маннитола 20,0 мг/мл).
Реквизиты нормативной документации НД 42-2371-00 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.