Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012124/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012124/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 флакон содержит: Дозировка 500 мг + 100 мг: Амоксициллин (в форме амоксициллина натрия) — 500 мг (530,1 мг), Клавулановую кислоту (в форме клавуланата калия) — 100 мг (119,1 мг). Дозировка 1000 мг + 200 мг: Амоксициллин (в форме амоксициллина натрия) — 1000 мг (1060,2 мг), Клавулановую кислоту (в форме клавуланата калия) — 200 мг (238,3 мг).
Реквизиты нормативной документации П N012124/02-250821 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 флакон содержит: Дозировка 500 мг + 100 мг: Амоксициллин (в форме амоксициллина натрия) — 500 мг (530,1 мг), Клавулановую кислоту (в форме клавуланата калия) — 100 мг (119,1 мг). Дозировка 1000 мг + 200 мг: Амоксициллин (в форме амоксициллина натрия) — 1000 мг (1060,2 мг), Клавулановую кислоту (в форме клавуланата калия) — 200 мг (238,3 мг).
Реквизиты нормативной документации П N012124/02-250821 изменение №1

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 1 флакон содержит: Дозировка 500 мг + 100 мг: Амоксициллин (в форме амоксициллина натрия) — 500 мг (530,1 мг), Клавулановую кислоту (в форме клавуланата калия) — 100 мг (119,1 мг). Дозировка 1000 мг + 200 мг: Амоксициллин (в форме амоксициллина натрия) — 1000 мг (1060,2 мг), Клавулановую кислоту (в форме клавуланата калия) — 200 мг (238,3 мг).
Реквизиты нормативной документации НД 42-0929-06 изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.