Информация по регистрационному удостоверению №П N012154/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламизил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид (соответствует тербинафину) 281,25 (250) мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012154/01-141221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 07613421099978, 07680513069003, 7680513069003
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005785
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламизил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид (соответствует тербинафину) 281,25 (250) мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012154/01-141221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 07613421099978, 07680513069003, 7680513069003
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005785
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ламизил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид (соответствует тербинафину) 281,25 (250) мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10932-05 изменение №11 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680513069003
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- таблетки 250 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Биотэк МФПДК (Россия), 7680513069003
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 07613421099978, 07680513069003, 7680513069003
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки 250 мг, №8400 - 14 шт. - блистер (10) - пачка картонная (60) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 04603695005785
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
