Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012237/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012237/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон-КРКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав На 1 таблетку Действующее вещество Дексаметазон 0,50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N012237/01-140622, ЛП-№(001961)-(РГ-RU)-201123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989501228, 03838989755898, 3838989501228, 3838989755898
  • таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989758622
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон-КРКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав На 1 таблетку Действующее вещество Дексаметазон 0,50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N012237/01-140622, ЛП-№(001961)-(РГ-RU)-201123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989501228, 03838989755898, 3838989501228, 3838989755898
  • таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989758622
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав На 1 таблетку Действующее вещество Дексаметазон 0,50 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N012237/01-090211 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989501228
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - in bulk, КРКА (Словения),
  • таблетки 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.