Информация по регистрационному удостоверению №П N012253/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Манинил® 3,5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) — 3,5000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124). |
Реквизиты нормативной документации | П N012253/01-050619 изменение №1, ЛП-№(002019)-(РГ-RU)-220323 |
- таблетки 3.5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054001196
- таблетки 3.5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001196, 4013054004678
- таблетки 3.5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054001196, 04013054004678, 4013054001196, 4013054004678
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Манинил® 3,5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) — 3,5000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124). |
Реквизиты нормативной документации | П N012253/01-050619 изменение №1, ЛП-№(002019)-(РГ-RU)-220323 |
- таблетки 3.5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054001196
- таблетки 3.5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001196, 4013054004678
- таблетки 3.5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054001196, 04013054004678, 4013054001196, 4013054004678
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Манинил® 3,5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) — 3,5000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-3120-05 |
- таблетки 3.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001196
- таблетки 3.5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 3.5 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 3.5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001196
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.