Информация по регистрационному удостоверению №П N012456/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заноцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012456/01-121207 изменение №7 |
- раствор для инфузий 200 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Алкон Парентералс (Индия), 4601764001683
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Заноцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012456/01-121207 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Алкон Парентералс (Индия), 4601764001683
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Алкон Парентералс (Индия), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001683
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.