Информация по регистрационному удостоверению №П N012475/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордафлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Нифедипин 10 мг, Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), поливинилбутирал (В 30Т), тальк, магния стеарат, пленочная оболочка [гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат]. |
Реквизиты нормативной документации | П N012475/01-030821 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327182063, 5995327182063
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) - контейнер, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) 17,8 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) 18 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) 19,8 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордафлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Нифедипин 10 мг, Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), поливинилбутирал (В 30Т), тальк, магния стеарат, пленочная оболочка [гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат]. |
Реквизиты нормативной документации | П N012475/01-030821 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327182063, 5995327182063
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) - контейнер, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) 17,8 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) 18 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) 19,8 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордафлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Нифедипин 10 мг, Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), поливинилбутирал (В 30Т), тальк, магния стеарат, пленочная оболочка [гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат]. |
Реквизиты нормативной документации | П N012475/01-030821 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327182063, 5995327182063
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) - контейнер, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) 17,8 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) 18 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) 19,8 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордафлекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Нифедипин 10 мг, Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), поливинилбутирал (В 30Т), тальк, магния стеарат, пленочная оболочка [гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат]. |
Реквизиты нормативной документации | П N012475/01-020818 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327182063
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, пакет (пакетик) - контейнер, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.