Информация по регистрационному удостоверению №П N012477/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Катеджель с лидокаином |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Хлоргексидин |
Состав | активные вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2 г хлоргексидина дигидрохлорид 0,05 г вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза; глицерин (глицерол); натрия лактата раствор (50%); вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | П N012477/01-180118 изменение №4 |
- гель для местного применения, шприц одноразовый 12.5 г - блистер - пачка картонная, Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия), 09001505001821, 9001505001821, 9088881276111
- гель для местного применения, №5 - шприц одноразовый 12.5 г - блистер (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия), 09001505000350, 9001505000350, 9088881253228
- гель для местного применения, №25 - шприц одноразовый 12.5 г - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия), 09001505001470, 9001505001470, 9088881253259
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.