Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012486/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012486/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фраксипарин Форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Надропарин кальция
Состав Название компонентов Количество на 1 мл Надропарин кальция 19000 МЕ анти-Ха-факторной активности Раствор гидроксида кальция 1% (или разбавленная кислота хлористоводородная 8%) достаточное количество до pH 4,5–7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл до 1,0 мл Содержание надропарина кальция: Шприцы по 0,6 мл — 11400 МЕ анти- Xa -факторной активности.
Реквизиты нормативной документации П N012486/01-220922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фраксипарин Форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Надропарин кальция
Состав Название компонентов Количество на 1 мл Надропарин кальция 19000 МЕ анти-Ха-факторной активности Раствор гидроксида кальция 1% (или разбавленная кислота хлористоводородная 8%) достаточное количество до pH 4,5–7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл до 1,0 мл Содержание надропарина кальция: Шприцы по 0,6 мл — 11400 МЕ анти- Xa -факторной активности.
Реквизиты нормативной документации П N012486/01-220922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фраксипарин Форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Надропарин кальция
Состав Название компонентов Количество на 1 мл Надропарин кальция 19000 МЕ анти-Ха-факторной активности Раствор гидроксида кальция 1% (или разбавленная кислота хлористоводородная 8%) достаточное количество до pH 4,5–7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл до 1,0 мл Содержание надропарина кальция: Шприцы по 0,6 мл — 11400 МЕ анти- Xa -факторной активности.
Реквизиты нормативной документации 42-11113-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.