Информация по регистрационному удостоверению №П N012501/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексало Трайдинг Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колломак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салициловая кислота + Молочная кислота + Полидоканол 600 |
Состав | 10 г раствора содержат: Действующие вещества: Салициловая кислота — 2,0 г, Молочная кислота — 0,5 г, Полидоканол 600 — 0,2 г; Вспомогательные вещества: Дибутилфталат — 0,10 г, этилцеллюлоза — 0,55 г, ацетон — 6,65 г. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11188-00 изменение №6 |
- раствор для наружного применения, флакон (флакончик) темного стекла с крышкой-помазком 10 мл - пачка картонная, Октобер Фарма С.А.Е. (Египет), 06221088040274, 6221088040274
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.