Информация по регистрационному удостоверению №П N012538/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефотаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10363-00 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767210102
- порошок для приготовления раствора для инъекций 0.25 г, флакон - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г, флакон - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767210096
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.