Информация по регистрационному удостоверению №П N012564/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Австрия ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Листенон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суксаметония хлорид |
Состав | 5 мл раствора содержат: Активное вещество: Суксаметония хлорида дигидрат 110,0 мг (учетом избытка 3%, количество составляет 113,30 мг), эквивалентно 100 мг суксаметония хлорида. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 22,50 мг, вода для инъекций до 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N012564/01-011216 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 09003638070156, 9003638070156
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Листенон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Суксаметония хлорид |
Состав | 5 мл раствора содержат: Активное вещество: Суксаметония хлорида дигидрат 110,0 мг (учетом избытка 3%, количество составляет 113,30 мг), эквивалентно 100 мг суксаметония хлорида. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 22,50 мг, вода для инъекций до 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-2130-05 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638070156
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.