Информация по регистрационному удостоверению №П N012672/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Атенолол — 50,0 мг/100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбомер (карбопол 974 P ), натрия лаурилсульфат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, масло растительное гидрогенизированное (тип I), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012672/01-090420 |
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114241045, 3850114241045
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Атенолол — 50,0 мг/100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбомер (карбопол 974 P ), натрия лаурилсульфат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, масло растительное гидрогенизированное (тип I), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012672/01-191107 изменение №5 |
- таблетки 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114216821
- таблетки 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000477
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114216814, 3850114201926, 3850114216814, 3850114241045
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000460
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.