Информация по регистрационному удостоверению №П N012720/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витрум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активные действующие вещества: Ретинола ацетат (Витамин А) и Бетакаротен 1 5000 ME 2 Колекальциферол (витамин D 3 ) 400 МЕ 3 Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 30 ME 4 Аскорбиновая кислота (витамин С) 60 мг Тиамина мононитрат (витамин В 1 1,5 мг Рибофлавин (витамин В 2 ) 1,7 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 2 мг Никотинамид 20 мг Цианокобаламин (витамин В 12 ) 6 мкг Фолиевая кислота 400 мкг Биотин 30 мкг Кальция пантотенат в пересчете на пантотеновую кислоту 10 мг Фитоменадион (Витамин К 1 ) 25 мкг Кальция гидрофосфат в пересчете на кальций 162 мг Магния оксид в пересчете на магний 100 мг Калия хлорид в пересчете на калий 40 мг Железа фумарат в пересчете на железо 18 мг Меди оксид в пересчете на медь 2 мг Цинка оксид в пересчете на цинк 15 мг Хрома хлорид в пересчете на хром 25 мкг Марганца сульфат в пересчете на марганец 2,5 мг Олова хлорид в пересчете на олово 10 мкг Никеля сульфат в пересчете на никель 5 мкг Кремния диоксид в пересчете на кремний 10 мкг Натрия метаванадат в пересчете на ванадий 10 мкг Калия хлорид в пересчете на хлорид 36,3 мг Кальция гидрофосфат в пересчете на фосфор 125 мг Натрия молибдат в пересчете на молибден 25 мкг Натрия селенат в пересчете на селен 25 мкг Калия йодид в пересчете на йод 150 мкг 1. синоним бета-каротин 2. эквивалентно 1515 мкг ретинолового эквивалента 3. эквивалентно 10 мкг колекальциферола 4. эквивалентно 30 мг альфа-токоферола ацетата Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 68,79 мг Стеариновая кислота 42,00 мг Кроскармеллоза натрия 28,00 мг Магния стеарат 14,00 мг. Оболочка: гипромеллоза — 27,20 мг, титана диоксид — 12,47 мг, триацетин — 3,0 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,32 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 0,01 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012720/01-270410 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002748030
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002748108
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002748061
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №130 - 130 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002748139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.