Информация по регистрационному удостоверению №П N012735/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллергодил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азеластин |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Состав Объем раствора во флаконе 6 мл 10 мл Активное вещество Азеластина гидрохлорид 3,000 мг 5,000 мг Вспомогательные вещества Гипромеллоза 6,000 мг 10,000 мг Динатрия эдетат 3,000 мг 5,000 мг Бензалкония хлорид 0,750 мг 1,250 мг Сорбитол 399,996 мг 666,660 мг Натрия гидроксид до pH 6,0 до pH 6,0 Вода для инъекций До 6 мл (6,090 г) До 10 мл (10,150 г) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N012735/01-230911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 6 мл - пачка картонная, Тубиликс Фарма (Италия), 04019338600550, 4019338199030, 4019338600550
- капли глазные 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Тубиликс Фарма (Италия), 4019338600666
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
