Информация по регистрационному удостоверению №П N012753/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мукос Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флогэнзим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Ядро действующие вещества: бромелаин 450 ЕД (FIP) (90 мг) трипсин 1440 ЕД (FIP) (48 мг) рутозида тригидрат 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 148 мг; крахмал прежелатинизированный — 24 мг; магния стеарат — 12,7 мг; стеариновая кислота — 11,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,36 мг; тальк — 2,46 мг Оболочка пленочная оболочка (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 11,9 мг, лаурилсульфат натрия — 0,04 мг) — 11,9 мг; макрогол 6000 — 0,67 мг; тальк — 4,08 мг; триэтилцитрат — 1,2 мг; ванилин — 0,15 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012753/01-220817 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142016931, 40301420169314
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142016726, 40301420167266
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142016948, 40301420169482
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №800 - 800 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Мукос Эмульсионс (Германия), 40301420167952
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.