Информация по регистрационному удостоверению №П N012824/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Найз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | действующее вещество: нимесулид 10 мг вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг; пропиленгликоль — 100 мг; макрогол — 315,5 мг; изопропанол — 100 мг; вода очищенная — 200 мг; карбомер 940 — 20 мг; бутилгидроксианизол — 0,2 мг; тиомерсал — 0,1 мг; калия дигидрофосфат — 0,2 мг; ароматизатор (Нарцисс 938) — 4 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012824/02-100320 изменение №2, ЛП-№(001198)-(РГ-RU)-290323 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148011639, 8901148053021, 8901148213043
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148105178, 8901148227903, 8901148229532
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148215693, 8901148239852
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.