Информация по регистрационному удостоверению №П N012827/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камирен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | 1 таблетка 2 мг/4 мг содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат 2,43 мг/4,86 мг, эквивалентно доксазозину 2,00 мг/4,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012827/01-150321, ЛП-№(001913)-(РГ-RU)-090323 |
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539856
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539863, 3838989539863
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539870
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539887, 3838989539887
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камирен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | 1 таблетка 2 мг/4 мг содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат 2,43 мг/4,86 мг, эквивалентно доксазозину 2,00 мг/4,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012827/01-150321, ЛП-№(001913)-(РГ-RU)-090323 |
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539856
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539863, 3838989539863
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539870
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539887, 3838989539887
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камирен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | 1 таблетка 2 мг/4 мг содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат 2,43 мг/4,86 мг, эквивалентно доксазозину 2,00 мг/4,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012827/01-130317 изменение №1 |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539832
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539849
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 1 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камирен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксазозин |
Состав | 1 таблетка 2 мг/4 мг содержит: Действующее вещество: Доксазозина мезилат 2,43 мг/4,86 мг, эквивалентно доксазозину 2,00 мг/4,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. |
Реквизиты нормативной документации | П N012827/01-130317 изменение №1 |
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539832
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539849
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 1 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539856
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539863, 3838989539863
- таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 2 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989539870
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539887, 3838989539887
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, пакет (пакетик) 22 кг - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.