Информация по регистрационному удостоверению №П N012952/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экселон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривастигмин |
Состав | 1 мл раствора для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Ривастигмина гидротартрат — 3,200 мг (в пересчете на ривастигмина основание — 2,00 мг); Вспомогательные вещества : Натрия бензоат, лимонная кислота, натрия цитрат дигидрат, краситель хинолиновый желтый WS (Е104), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N012952/01-210720 |
- раствор для приема внутрь 2 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция), 04603695004061
- раствор для приема внутрь 2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция), 04603695000582, 07680550519004, 4603695000582, 7680550519004
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экселон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривастигмин |
Состав | 1 мл раствора для приема внутрь содержит: Действующее вещество: Ривастигмина гидротартрат — 3,200 мг (в пересчете на ривастигмина основание — 2,00 мг); Вспомогательные вещества : Натрия бензоат, лимонная кислота, натрия цитрат дигидрат, краситель хинолиновый желтый WS (Е104), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | 42-11385-06 |
- раствор для приема внутрь 2 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680550519004
- раствор для приема внутрь 2 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.