Информация по регистрационному удостоверению №П N012998/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Септодонт (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септанест с адреналином |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: 40 мг + 10 мкг/мл 40 мг + 5 мкг/мл Артикаина гидрохлорид 40,00 мг 40,00 мг Эпинефрина тартрат в пересчете на эпинефрин 0,018 мг 0,009 мг (адреналин) 0,010 мг 0,005 мг Вспомогательные вещества : Натрия хлорид, натрия дисульфид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012998/01-180123 |
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция), 03701398101214, 3400955762713
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция), 03701398101221, 3400955762881
- раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Септодонт (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Септодонт (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септанест с адреналином |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: 40 мг + 10 мкг/мл 40 мг + 5 мкг/мл Артикаина гидрохлорид 40,00 мг 40,00 мг Эпинефрина тартрат в пересчете на эпинефрин 0,018 мг 0,009 мг (адреналин) 0,010 мг 0,005 мг Вспомогательные вещества : Натрия хлорид, натрия дисульфид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012998/01-180123 |
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция), 03701398101214, 3400955762713
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция), 03701398101221, 3400955762881
- раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Септодонт (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.