Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013018/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013018/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шанта Биотекникс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.09.2015
Дата исключения регистрационного удостоверения 29.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Шанвак-В
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Состав на 1 дозу вакцины:   1 доза для детей (0,5 мл) содержит 1 доза для взрослых (1 мл) содержит Активный компонент:     Вируса гепатита В антиген поверхностный рекомбинантный [HBsAg] 10 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества:     Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминий) 0,25 мг 0,5 мг Фосфатный буферный раствор, содержащий:     - натрия хлорид 3,855 мг 7,71 мг - натрия гидрофосфат 0,875 мг 1,75 мг - калия дигидрофосфат 0,44 мг 0,88 мг - тиомерсал 0,025 мг 0,05 мг - воду для инъекций до 0,5 мл до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации П N013018/01-250915
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шанта Биотекникс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Шанвак-В
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Состав на 1 дозу вакцины:   1 доза для детей (0,5 мл) содержит 1 доза для взрослых (1 мл) содержит Активный компонент:     Вируса гепатита В антиген поверхностный рекомбинантный [HBsAg] 10 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества:     Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминий) 0,25 мг 0,5 мг Фосфатный буферный раствор, содержащий:     - натрия хлорид 3,855 мг 7,71 мг - натрия гидрофосфат 0,875 мг 1,75 мг - калия дигидрофосфат 0,44 мг 0,88 мг - тиомерсал 0,025 мг 0,05 мг - воду для инъекций до 0,5 мл до 1,0 мл  
Реквизиты нормативной документации П N013018/01-250915
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.