Информация по регистрационному удостоверению №П N013094/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зокор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 10 мг Действующее вещество: Симвастатин 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,02 мг, аскорбиновая кислота 2,50 мг, лактозы моногидрат 70,70 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,25 мг, крахмал прежелатинизированный 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,00 мг, магния стеарат 0,50 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 0,764 мг, гипролоза 0,764 мг, титана диоксид 0,694 мг, тальк 0,278 мг, краситель железа оксид красный 0,0038 мг, краситель железа оксид желтый 0,0015 мг или Действующее вещество: Симвастатина гранулы 99,50 мг (эквивалентно 10,00 мг симвастатина). Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол* 0,02 мг, аскорбиновая кислота* 2,50 мг, лактозы моногидрат* 70,70 мг, лимонной кислоты моногидрат* 1,25 мг, крахмал прежелатинизированный* 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая* 5,00 мг, магния стеарат 0,50 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 0,764 мг, гипролоза 0,764 мг, титана диоксид 0,694 мг, тальк 0,278 мг, краситель железа оксид красный 0,0038 мг, краситель железа оксид желтый 0,0015 мг. Дозировка 20 мг Действующее вещество: Симвастатин 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,04 мг, аскорбиновая кислота 5,00 мг, лактозы моногидрат 141,50 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,50 мг, крахмал прежелатинизированный 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 1,65 мг, гипролоза 1,65 мг, титана диоксид 1,50 мг, тальк 0,60 мг, краситель железа оксид красный 0,023 мг, краситель железа оксид желтый 0,092 мг или Действующее вещество: Симвастатина гранулы 199,00 мг (эквивалентно 20,00 мг симвастатина). Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол* 0,04 мг, аскорбиновая кислота* 5,00 мг, лактозы моногидрат* 141,50 мг, лимонной кислоты моногидрат* 2,50 мг, крахмал прежелатинизированный* 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая* 10,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 1,65 мг, гипролоза 1,65 мг, титана диоксид 1,50 мг, тальк 0,60 мг, краситель железа оксид красный 0,023 мг, краситель железа оксид желтый 0,092 мг. * вспомогательное вещество входит в состав симвастатина гранул |
| Реквизиты нормативной документации | П N013094/01-260216 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141681424
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04601969006681, 8711141681448
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006711
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006711, 4601969007701
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969007718
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006698, 4601969007718
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зокор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 10 мг Действующее вещество: Симвастатин 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,02 мг, аскорбиновая кислота 2,50 мг, лактозы моногидрат 70,70 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,25 мг, крахмал прежелатинизированный 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,00 мг, магния стеарат 0,50 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 0,764 мг, гипролоза 0,764 мг, титана диоксид 0,694 мг, тальк 0,278 мг, краситель железа оксид красный 0,0038 мг, краситель железа оксид желтый 0,0015 мг. или Действующее вещество: Симвастатина гранулы 99,50 мг (эквивалентно 10,00 мг симвастатина). Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол* 0,02 мг, аскорбиновая кислота* 2,50 мг, лактозы моногидрат* 70,70 мг, лимонной кислоты моногидрат* 1,25 мг, крахмал прежелатинизированный* 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая* 5,00 мг, магния стеарат 0,50 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 0,764 мг, гипролоза 0,764 мг, титана диоксид 0,694 мг, тальк 0,278 мг, краситель железа оксид красный 0,0038 мг, краситель железа оксид желтый 0,0015 мг. Дозировка 20 мг Действующее вещество: Симвастатин 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,04 мг, аскорбиновая кислота 5,00 мг, лактозы моногидрат 141,50 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,50 мг, крахмал прежелатинизированный 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 1,65 мг, гипролоза 1,65 мг, титана диоксид 1,50 мг, тальк 0,60 мг, краситель железа оксид красный 0,023 мг, краситель железа оксид желтый 0,092 мг. или Действующее вещество: Симвастатина гранулы 199,00 мг (эквивалентно 20,00 мг симвастатина). Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол* 0,04 мг, аскорбиновая кислота* 5,00 мг, лактозы моногидрат* 141,50 мг, лимонной кислоты моногидрат* 2,50 мг, крахмал прежелатинизированный* 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая* 10,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 1,65 мг, гипролоза 1,65 мг, титана диоксид 1,50 мг, тальк 0,60 мг, краситель железа оксид красный 0,023 мг, краситель железа оксид желтый 0,092 мг. * вспомогательное вещество входит в состав симвастатина гранул |
| Реквизиты нормативной документации | П N013094/01-260216 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141681424
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04601969006681, 8711141681448
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия), 4601969006711
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), Акрихин ОАО (Россия), 04601969007701, 4601969007701
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), Акрихин ОАО (Россия), 04601969006704, 4601969007718
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зокор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 10 мг Действующее вещество: Симвастатин 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,02 мг, аскорбиновая кислота 2,50 мг, лактозы моногидрат 70,70 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,25 мг, крахмал прежелатинизированный 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,00 мг, магния стеарат 0,50 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 0,764 мг, гипролоза 0,764 мг, титана диоксид 0,694 мг, тальк 0,278 мг, краситель железа оксид красный 0,0038 мг, краситель железа оксид желтый 0,0015 мг. или Действующее вещество: Симвастатина гранулы 99,50 мг (эквивалентно 10,00 мг симвастатина). Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол* 0,02 мг, аскорбиновая кислота* 2,50 мг, лактозы моногидрат* 70,70 мг, лимонной кислоты моногидрат* 1,25 мг, крахмал прежелатинизированный* 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая* 5,00 мг, магния стеарат 0,50 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 0,764 мг, гипролоза 0,764 мг, титана диоксид 0,694 мг, тальк 0,278 мг, краситель железа оксид красный 0,0038 мг, краситель железа оксид желтый 0,0015 мг. Дозировка 20 мг Действующее вещество: Симвастатин 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,04 мг, аскорбиновая кислота 5,00 мг, лактозы моногидрат 141,50 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,50 мг, крахмал прежелатинизированный 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 1,65 мг, гипролоза 1,65 мг, титана диоксид 1,50 мг, тальк 0,60 мг, краситель железа оксид красный 0,023 мг, краситель железа оксид желтый 0,092 мг. или Действующее вещество: Симвастатина гранулы 199,00 мг (эквивалентно 20,00 мг симвастатина). Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол* 0,04 мг, аскорбиновая кислота* 5,00 мг, лактозы моногидрат* 141,50 мг, лимонной кислоты моногидрат* 2,50 мг, крахмал прежелатинизированный* 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая* 10,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; оболочка таблетки: гипромеллоза 1,65 мг, гипролоза 1,65 мг, титана диоксид 1,50 мг, тальк 0,60 мг, краситель железа оксид красный 0,023 мг, краситель железа оксид желтый 0,092 мг. * вспомогательное вещество входит в состав симвастатина гранул |
| Реквизиты нормативной документации | П N013094/01-021111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141681417
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 4601969006698, 8711141681424
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 4601969006711, 8711141681448
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141681431
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
