Информация по регистрационному удостоверению №П N013160/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Луцетам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | действующее вещество: пирацетам 400 мг 800 мг 1200 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон K-30 оболочка пленочная: дибутилсебакат; этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии); Opadry 03F28561 белый (макрогол 6000; титана диоксид; тальк; гипромеллоза) действующее вещество: пирацетам 1000 мг 3000 мг вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат; ледяная уксусная кислота; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | П N013160/02-190718 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327111285
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327111285, 5995327111285
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327225074
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327225074, 5995327225074
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Луцетам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | действующее вещество: пирацетам 400 мг 800 мг 1200 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон K-30 оболочка пленочная: дибутилсебакат; этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии); Opadry 03F28561 белый (макрогол 6000; титана диоксид; тальк; гипромеллоза) действующее вещество: пирацетам 1000 мг 3000 мг вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат; ледяная уксусная кислота; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | П N013160/02-190718 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327111285
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327111285, 5995327111285
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327225074
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327225074, 5995327225074
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Луцетам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10118-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327111285
- таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327118413
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327225050
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327118390
- таблетки, покрытые оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327225074
- таблетки, покрытые оболочкой 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327118406
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.