Информация по регистрационному удостоверению №П N013182/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Остеогенон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро таблетки: Активный компонент: Соединение оссеин‑гидроксиапатит (ОГС) — 830 мг (относится к сухой субстанции), соответствующее: Оссеин — около 291 мг, состоящий из: Неколлагеновых пептидов/протеинов — 75 мг, коллагенов — 216 мг, Кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) — около 444 мг, включающий: кальций — 178 мг, фосфор — 82 мг, Неактивная органическая фракция ОГС — около 95 мг, состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозоаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза — 69 мг, кремния диоксид коллоидный — 10 мг, магния стеарат — 3 мг, крахмал картофельный — 15 мг (содержание воды в ОГС — около 58 мг); Оболочка: Гипромеллоза — 9,0 мг, макрогол — 1,5 мг, железа оксид желтый — 0,5 мг, титана диоксид — 3,0 мг, тальк — 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013182/01-071020, ЛП-№(000639)-(РГ-RU)-240322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 830 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994000341, 3573994000341
- таблетки, покрытые оболочкой 830 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 830 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Остеогенон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро таблетки: Активный компонент: Соединение оссеин‑гидроксиапатит (ОГС) — 830 мг (относится к сухой субстанции), соответствующее: Оссеин — около 291 мг, состоящий из: Неколлагеновых пептидов/протеинов — 75 мг, коллагенов — 216 мг, Кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) — около 444 мг, включающий: кальций — 178 мг, фосфор — 82 мг, Неактивная органическая фракция ОГС — около 95 мг, состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозоаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза — 69 мг, кремния диоксид коллоидный — 10 мг, магния стеарат — 3 мг, крахмал картофельный — 15 мг (содержание воды в ОГС — около 58 мг); Оболочка: Гипромеллоза — 9,0 мг, макрогол — 1,5 мг, железа оксид желтый — 0,5 мг, титана диоксид — 3,0 мг, тальк — 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013182/01-071020, ЛП-№(000639)-(РГ-RU)-240322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 830 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994000341, 3573994000341
- таблетки, покрытые оболочкой 830 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 830 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
