Информация по регистрационному удостоверению №П N013245/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миакальцик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальцитонин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002278-200606 изменение № 2 |
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, флакон (флакончик) с дозатором 2 мл (14 доз) - пачка картонная, Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция), 7680474739021
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, №2 - флакон (флакончик) с дозатором 2 мл (14 доз) (2) - пачка картонная, Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция), 4603695000315
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миакальцик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальцитонин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002278-200606 изменение № 2 |
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, флакон (флакончик) с распылителем 2 мл (14 доз) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680474739021
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, №2 - флакон (флакончик) с распылителем 2 мл (14 доз) (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 4603695000315
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, флакон (флакончик) с дозатором 2 мл (14 доз) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680474739021
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, №2 - флакон (флакончик) с дозатором 2 мл (14 доз) (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 4603695000315
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.07.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миакальцик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальцитонин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002278-200606 изменение № 2 |
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, флакон (флакончик) с распылителем 2 мл (14 доз) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680474739021
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, №2 - флакон (флакончик) с распылителем 2 мл (14 доз) (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 4603695000315
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, флакон (флакончик) с дозатором 2 мл (14 доз) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680474739021
- спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза, №2 - флакон (флакончик) с дозатором 2 мл (14 доз) (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 4603695000315
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.