Информация по регистрационному удостоверению №П N013444/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспровит С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота |
Состав | Одна шипучая таблетка содержит Действующие вещества : Ацетилсалициловая кислота - 400 мг, аскорбиновая кислота - 300 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат - 1973 мг, лимонная кислота безводная - 1138 мг, глицин - 100 мг, натрия бензоат - 48 мг, повидон - 1 мг, ароматизатор апельсиновый - 40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013444/01-010822 изменение №1 |
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №1000 - 10 шт. - пенал полипропиленовый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония), ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210070
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония), Натива ООО (Россия), 04630008132715
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспровит С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота |
Состав | Одна шипучая таблетка содержит Действующие вещества : Ацетилсалициловая кислота - 400 мг, аскорбиновая кислота - 300 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат - 1973 мг, лимонная кислота безводная - 1138 мг, глицин - 100 мг, натрия бензоат - 48 мг, повидон - 1 мг, ароматизатор апельсиновый - 40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013444/01-010822 изменение №1 |
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №1000 - 10 шт. - пенал полипропиленовый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония),
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония), ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210070
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония), Натива ООО (Россия), 04630008132715
- таблетки шипучие 400 мг+300 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, ФармаЭстика Мануфактуринг ТОО (Эстония), ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.