Информация по регистрационному удостоверению №П N013468/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сероквель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013468/01-190210 изменение №8 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 4607155430568
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318868
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3360 - 10 шт. - блистер (336) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 05000456035415, 5000456035415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 4607155430575
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318875
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №3360 - 10 шт. - блистер (336) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №8400 - 10 шт. - блистер (840) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 05000456035422, 5000456035422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 4607155430551
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318851
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3360 - 10 шт. - блистер (336) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 05000456035408, 5000456035408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сероквель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-9620-03 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085310831
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сероквель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013468/01-190210 изменение № 5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455017672
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455006843
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085310824
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3360 - 10 шт. - блистер (336) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610649
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455006867
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085310831
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610656
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №3360 - 10 шт. - блистер (336) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №8400 - 10 шт. - блистер (840) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455006874
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085310817
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3360 - 10 шт. - блистер (336) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610632
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 4607155430568
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318868
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3360 - 10 шт. - блистер (336) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 05000456035415, 5000456035415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 4607155430575
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318875
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №3360 - 10 шт. - блистер (336) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №8400 - 10 шт. - блистер (840) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 05000456035422, 5000456035422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 4607155430551
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318851
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3360 - 10 шт. - блистер (336) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания), 05000456035408, 5000456035408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сероквель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-9620-03 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085310824
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2014 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сероквель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013468/01-190210 изменение № 5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455017672
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.