Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013468/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013468/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013468/01-190210 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-9620-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013468/01-190210 изменение № 5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.07.2014
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-9620-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.07.2014
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 28,78 мг (эквивалентно 25,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 7,00 мг, кальция гидрофосфат 8,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,00 мг, лактозы моногидрат 19,00 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 1,56 мг, макрогол 400 0,31 мг, титана диоксид 0,59 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг, краситель железа оксид красный 0,02 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 115,13 мг (эквивалентно 100,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 10,00 мг, кальция гидрофосфат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,07 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, лактозы моногидрат 20,70 мг, магния стеарат 3,10 мг; Оболочка: Гипромеллоза 3,91 мг, макрогол 400 0,78 мг, титана диоксид 0,12 мг, краситель железа оксид желтый 1,44 мг. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарат 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина основания); Вспомогательные вещества: Повидон 20,00 мг, кальция гидрофосфат 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 146,14 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 36,00 мг, лактозы моногидрат 41,40 мг, магния стеарат 6,20 мг; Оболочка: Гипромеллоза 7,81 мг, макрогол 400 1,56 мг, титана диоксид 3,13 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013468/01-190210 изменение № 5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.